ylzzcom永利总站线路检测是一家由优秀技术及质量团队创立,致力于为全球创新药企提供生物安全检测完整解决方案的国际化高标准服务平台,提供满足中美欧三地申报要求的病毒清除工艺验证、细胞库检定、复制型病毒检测(RCL、RCR、rcAAV、RCA)、批次放行检测、CGT 生物分析、工艺残留物检测等优质服务,涵盖生物制品从研发到上市的全生命周期。
ylzzcom永利总站线路检测已完成三轮融资,全职员工近 150 人,研发中心设在上海浦东新区,检测中心座落于长三角的重要战略区域--浙江嘉善经济技术开发区,距离上海张江、苏州园区、杭州医药港等生物药创新地区均在 1.5 小时车程以内;并与百济神州生物岛创新中心合资在广州生物岛设立华南检测中心——誉百生物。
ylzzcom永利总站线路检测于多地布局总计 8000 多平的实验场地,设施先进、布局合理,满足中美欧等多地法规的设计要求。其中检测中心 P2/ P2 plus实验室面积约 4000 平米,具备 8 个独立分区、14 套独立空调系统、100 多台生物安全柜、实时监控 EMS 系统、透射电子显微镜、AKTA avant、AKTA pure、正压隔离器、负压隔离器等。
ylzzcom永利总站线路检测检测中心拥有优秀的方法开发能力,先进的检测分析仪器,经过确认与验证的设施设备,严格遵循数据完整性要求的计算机化系统,可有效保障年均超过 400 个项目的有效执行。ylzzcom永利总站线路检测严格遵循 GXP、CNAS 质量管理体系,对人员、厂房设施设备、物料及环境控制、方法学开发确认及验证、试验方案和执行管理等各质量要素进行了体系化管理,用丰富的项目经验、可靠的检测数据和贴心的服务,为国内创新生物药的上市及出海保驾护航。
荣誉资质
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生物安全实验室(BSL-2)备案了解更多
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生物安全实验室(BSL-2 加强型)备案了解更多
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CNAS实验室认可证书了解更多
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UKAS ISO9001:2015质量管理体系证书了解更多
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嘉善精英引领领军人才(A类)了解更多
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高新技术企业了解更多
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获得云峰大健康基金支持了解更多
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智汇创客大赛-苏州赛区冠军了解更多
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火炬杯中创赛-初创企业组优胜奖了解更多
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海聚英才创业赛-长三角三等奖了解更多
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聚劲杯创业大赛一等奖了解更多
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完成科小、省科小入库了解更多
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浙江省诚信质量服务单位了解更多
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ylzzcom永利总站线路检测的愿景
成为行业领先的
生物药质量守护者 -
ylzzcom永利总站线路检测的使命
服务创新药企
守护生物安全 -
ylzzcom永利总站线路检测的价值观
合规公正,服务挚诚
信任包容,协作担当
内驱成长,专业创新
部分合作伙伴
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百济神州
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信达生物制药
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浙江博锐生物制药有限公司
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江苏恒瑞医药股份有限公司/上海恒瑞医药有限公司
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中山康方生物医药有限公司
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齐鲁制药有限公司
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荣昌生物制药(烟台)股份有限公司
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华北制药集团新药研究开发有限责任公司
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信念医药科技(上海)有限公司
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上海朗昇生物科技有限公司
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北京中因科技有限公司
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广州瑞风生物技术有限公司
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南京驯鹿生物技术股份有限公司
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上海赛比曼生物科技有限公司
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博生吉安科细胞技术有限公司
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苏州易慕峰生物科技有限公司
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原启生物科技(上海)有限责任公司
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上海先博生物科技有限公司
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北京永泰瑞科生物科技有限公司
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康霖生物科技(杭州)有限公司
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杭州启函生物科技有限公司
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苏州博腾生物制药有限公司
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江苏金斯瑞蓬勃生物技术有限公司
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和元生物技术(上海)股份有限公司
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劲帆生物医药科技(武汉)有限公司
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澳斯康生物(南通)股份有限公司
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夏尔巴生物技术(苏州)有限公司
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杭州奕安济世生物药业有限公司
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杭州皓阳生物技术有限公司
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上海奥浦迈生物科技股份有限公司
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宁波甲贝医药科技有限公司
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广州汉腾生物科技有限公司
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杭州多禧生物科技有限公司
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普米斯生物技术(珠海)有限公司
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杭州九源基因工程有限公司
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养生堂有限公司
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苏州泽璟生物制药股份有限公司
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广州派诺生物技术有限公司
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安徽智飞龙科马生物制药有限公司
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华润生物医药有限公司
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深圳科兴药业有限公司
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康立泰生物医药(青岛)有限公司
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达石药业(广东)有限公司
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长源赋能(上海)生命科技有限公司
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武汉滨会生物科技股份有限公司
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杭州高田生物医药有限公司
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上海赛伦生物技术股份有限公司
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上海上药第一生化药业有限公司
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赛普(杭州)过滤科技有限公司